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双路径经阴道前壁尿道悬吊系统商品名
产品名称: |
双路径经阴道前壁尿道悬吊系统(商品名:TVT SECUR)Gynecare TVT SECUR System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3660096号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.17 |
有效期: |
2016-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon SARL 【注册人住所】Puits Godet 20,2000 Neuchatel,Switzerland 【生产地址】Puits Godet 20,2000 Neuchatel,Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】TVTS1, TVTS4 【结构及组成】该产品是由网片、引导器、指垫、保护套和释放线组成,其中网片由不可吸收的蓝色聚丙烯材料制成,网片两端为部分可吸收的夹层结构,夹层结构包括聚丙烯网片、Vicryl及PDS纤维丝织成的绒状片层、PDS膜。Vicryl为乙交酯丙交酯共聚物,PDS为聚对二氧环己酮。导引器和释放线材质为304不锈钢,两个指垫和保护套是由紫色聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品作为尿道下悬吊带,用于治疗因尿道运动过度和/或内部括约肌障碍造成的女性压力性尿失禁(SUI)。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5432-2011《双路径经阴道前壁尿道悬吊系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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