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双路径经阴道前壁尿道悬吊系统商品名

    产品名称: 双路径经阴道前壁尿道悬吊系统(商品名:TVT SECUR)Gynecare TVT SECUR System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3660096号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.17
    有效期: 2016-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon SARL
    【注册人住所】Puits Godet 20,2000 Neuchatel,Switzerland
    【生产地址】Puits Godet 20,2000 Neuchatel,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】TVTS1, TVTS4
    【结构及组成】该产品是由网片、引导器、指垫、保护套和释放线组成,其中网片由不可吸收的蓝色聚丙烯材料制成,网片两端为部分可吸收的夹层结构,夹层结构包括聚丙烯网片、Vicryl及PDS纤维丝织成的绒状片层、PDS膜。Vicryl为乙交酯丙交酯共聚物,PDS为聚对二氧环己酮。导引器和释放线材质为304不锈钢,两个指垫和保护套是由紫色聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品作为尿道下悬吊带,用于治疗因尿道运动过度和/或内部括约肌障碍造成的女性压力性尿失禁(SUI)。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5432-2011《双路径经阴道前壁尿道悬吊系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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