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直型骨板和接骨螺钉系统
产品名称: |
直型骨板和接骨螺钉系统Plates and Screws |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3463171号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.09 |
有效期: |
2014-11-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Trauma AG 【注册人住所】Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland 【生产地址】Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由直型骨板、接骨螺钉、垫圈和螺帽组成。材料采用ISO5832-1不锈钢或Ti6AlV4钛合金,其中钛合金产品表面经过阳极化处理。产品一次性使用,有灭菌包装及非灭菌包装,无菌产品经Gamma射线灭菌。 【适用范围】该产品适用于四肢、骨盆和颌面骨骨折加压或保护性内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3163-2010《直型骨板和接骨螺钉系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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