锁定接骨螺钉

产品名称： 锁定接骨螺钉Locking Screws 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第3462425号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2010.08.13 有效期： 2014-08-12 变更日期： 2012.12.14 产品介绍： 【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND；Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND；Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND；Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND；Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY； 【代理人名称】辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括锁定螺钉及连接螺钉，连接螺钉包括螺钉及螺母。锁定螺钉材料为00Cr18Ni14Mo3 不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金或纯钛；连接螺钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金。钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。无菌包装和非无菌包装。 【适用范围】适用于骨折内固定。 【生产国或地区（中文）】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1630-2010《锁定接骨螺钉》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3462425号”变更为“国食药监械(进)字2010第3462425号（更）”,原证自发证之日起作废。