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锁定接骨螺钉
| 产品名称： |
锁定接骨螺钉Locking Screws |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3463756号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.08.04 |
| 有效期： |
2019-08-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产地址】见附页
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品包括锁定螺钉及连接螺钉，连接螺钉包括螺钉及螺母。锁定螺钉材料为符合ISO5832-1:2007的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、ISO5832-11:1994的Ti6Al7Nb钛合金或ISO5832-2:1999的纯钛；连接螺钉材料为符合ISO5832-1:2007的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、ISO5832-11:1994的Ti6Al7Nb钛合金。钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装，灭菌产品经γ射线辐照灭菌；产品一次性使用。
【适用范围】该产品适用于骨折内固定。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】YZB/SWI 3121-2014《锁定接骨螺钉》
【售后服务机构】见附页
【变更情况】变更日期：2016.03.31，原注册证的“生产地址”内容变更，变更后内容具体见附件。原注册证的“型号规格”内容增加，新增的型号规格具体见附件。产品标准更改单见附件。
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医药数据
