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疝修补网织片商品名

    产品名称: 疝修补网织片(商品名:Bard Modified Kugel)Bard Modified Kugel Hernia Patch
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3462372号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
    【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA
    【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该该产品是具有自膨胀特性的双层编织聚丙烯网状物,带有一个对苯二甲酸乙二醇酯多聚体(PET)弹性记忆环、聚丙烯定位指袋及定位带、PTFE单纤丝缝线。在同一包装内配有一片预成型平片。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于需用非可吸收性支持材料进行加固的各类疝修补手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1601-2010 《疝修补网织片》
    【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司

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