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疝修补网织片商品名

    产品名称: 疝修补网织片(商品名:Bard Modified Kugel)Bard Modified Kugel Hernia Patch
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460112号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.09
    有效期: 2018-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Davol,Inc.,Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
    【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
    【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】0115808、0115810、0115812、0115814、0115816
    【结构及组成】该产品是具有自膨胀特性的双层编织聚丙烯网状物,带有一个对苯二甲酸乙二醇酯多聚体(PET)弹性记忆环、聚丙烯定位指袋及定位带、聚四氟乙烯(PTFE)单纤丝缝线。在同一包装内配有一片预成型平片。该经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于腹膜外修补腹股沟疝、脐疝。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7152-2013 《疝修补网织片(商品名:Bard Modified Kugel)》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【备注】2014年3月5日同意更正注册号内容,2014年1月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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