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疝修补网织片商品名
产品名称: |
疝修补网织片(商品名:Bard Modified Kugel)Bard Modified Kugel Hernia Patch |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460112号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.09 |
有效期: |
2018-01-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Davol,Inc.,Subsidiary of C.R.Bard, Inc. 【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA 【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】0115808、0115810、0115812、0115814、0115816 【结构及组成】该产品是具有自膨胀特性的双层编织聚丙烯网状物,带有一个对苯二甲酸乙二醇酯多聚体(PET)弹性记忆环、聚丙烯定位指袋及定位带、聚四氟乙烯(PTFE)单纤丝缝线。在同一包装内配有一片预成型平片。该经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于腹膜外修补腹股沟疝、脐疝。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7152-2013 《疝修补网织片(商品名:Bard Modified Kugel)》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【备注】2014年3月5日同意更正注册号内容,2014年1月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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