|
|
接骨板和接骨螺钉
产品名称: |
接骨板和接骨螺钉Link Bone Plate System and Bone Screws |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460361号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.02.17 |
有效期: |
2016-02-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Waldermar Link GmbH & Co. KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany 【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括接骨板和接骨螺钉,其中接骨板主要为解剖型接骨板,产品材质为符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢,非灭菌包装。 【适用范围】该产品的股骨近端钢板适用于股骨近端骨折的固定、股骨远端钢板适用于股骨远端骨折的固定、胫骨近端内侧钢板和胫骨近端外侧钢板适用于胫骨近端骨折的固定、胫骨远端内侧钢板和胫骨远端外侧钢板适用于胫骨远端骨折的固定、肩锁关节锁骨钢板适用于锁骨骨折伴肩锁关节脱位的固定、膝关节髁钢板适用于膝关节胫骨或股骨截骨后的骨折固定、腕关节舟骨钢板适用于腕关节舟骨骨折的固定、拇外翻钢板适用于拇外翻截骨后的骨折固定、腕关节桡骨钢板适用于桡骨远端近腕关节部分桡骨骨折的固定、皮质骨螺钉和松质骨螺钉用于与各种钢板相匹配进行骨折固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5721-2011《接骨板和接骨螺钉》 【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司
|
|
|