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球囊扩张导管(商品名)球囊扩张导管(商品名)

    产品名称: PTA球囊扩张导管(商品名:CONQUEST)PTA球囊扩张导管(商品名:CONQUEST)PTA Balloon Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3773682号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.28
    有效期: 2019-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Peripheral Vascular, Inc.
    【注册人住所】1625 West 3rd Street,Tempe, Arizona,85281,USA
    【生产地址】289 Bay Road Queensbury,New York,12804,USA;1605 Enterprise Street,Athens,Texas,75751,USA;Blvd. Montebello No. 1,Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas,Mexico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是高性能球囊导管,由OTW型导管和固定在导管远端的球囊构成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
    【适用范围】推荐用于股动脉、髂动脉、和肾动脉的经皮腔内血管成形术治疗先天或后天动静脉透析瘘阻塞病变。还推荐本器械用于外周血管覆膜支架的后扩张。该导管不适用于冠状动脉。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4108-2014《PTA球囊扩张导管》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】2015-07-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-03 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

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