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CFDA：《医疗器械临床评价技术指导原则》发布

月日，官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》以下简称指导原则的通告。以下是通告原文医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。该《指导原则》旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。此外，该《指导原则》适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。如有针对特定产品的临床评价技术指导原则发布，则相应产品临床评价工作

2015/5/26 9:32:59



威凡伏立康唑片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。威凡伏立康唑片说明书文字版通用名称伏立康唑片商品名称威凡（）英文名称汉语拼音成份本品主要成份为伏立康唑。化学名称（）（二氟苯基）（氟基嘧啶）（三唑基）丁醇。化学结构式分子式分子量本品所含辅料为乳糖预胶化淀粉交联羧甲基纤维素钠聚维酮硬脂酸镁，纯化水。性状白色至类白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。片剂圆形片剂，一面有“”字样刻痕，另一面有“”字样刻痕。片剂胶囊形片剂，一面有“”字样刻痕，另一面有“”字样刻痕。适应症本品为广谱的三唑类抗真菌药，适

2023/6/8 15:58:42



四百余种药物降价而化学药物降无可降

据小编了解，去年有九十五种药物的零售价格进行了下调了。在几年一月份，国家发改委决定从月日起，解热镇痛呼吸等余大类的药物都进行了不同程度的降价。在这四百多种药物中，其平均的降价幅度为百分之十五，其中的高价药物的降价幅度达到了约百分之二十。不过业内人士普遍认为，解决看病贵的问题不能单纯的依靠药品价格的降低，而应该从医保改革上下功夫。从新医改至今，发改委已经六次对药品价格进行了下调，涉及八百余种药物，降价幅度达到百分之十四，据粗略估算这至少可以为群众减少一百五十亿的负担。从年到现在，已经分四次对抗生素

2013/1/25 9:31:18



社会化资本性质医院数量正日渐增多

如果单从数据上来看民营医院在我国医院行业的形势似乎是一片大好，公立医院的总体数量在减少而民营医院的数量则在不断增加，这表面看来是民营医院的实力在不断增强。但是往深里说其实这只是一个表象而已，只要以患者的立场来想一下看病首选医院依然是大型公立医院，再不济其也会选择基层公立医院，至于民营医院依然只有在部分专科领域能有所成绩。不仅是民营医院的市场形象存在问题，还有一个则是双方内在实力方面的差距，虽然公立医院的数量正在减少但是其技术服务能力却在不断的提升，不少公立医院都能获得国家的大力度支持，相比之下民

2013/10/25 18:28:09



普药与处方药的营销转型与模式突破专题论坛暨第七届OTC与控销发展论坛

会议名称普药与处方药处方药的营销转型与模式突破专题论坛暨第七届与控销发展论坛主办单位明商咨询国药励展协办单位无忧控销媒体支持谷丰观点会议时间年月日会议地点国家会展中心（上海）会展大道层会议室参会费用元人报名方式点击报名时间进入，医药营销的局面变得越加复杂处方药丢标降价成为常态，临床路径药占比辅助用药临床反腐三明模式等等，标内市场越来越不好玩，想布局院外及零售市场又缺少操作经验。普药的问题更是一大推仿制药一致性评价带来的文号压力商业公司飞检与倒闭带来的渠道压力人员老化产品老化带来的内部压力，想转型

2017/4/1 11:50:30



阿斯利康完成收购Almirall呼吸业务

阿斯利康（）近日宣布，已完成对专有呼吸系统业务的收购。此次收购耗资亿美元，包括一笔亿美元的预付款，以及高达亿美元的研发上市及销售相关的里程碑款项，此外，阿斯利康还同意支付各种与销售相关的支出。正如此前所宣布的，该笔交易将使阿斯利康获得专有呼吸系统业务的开发和商业化权利，包括拥有来自现有合作伙伴关系的收入流及研发管线中实验性新颖疗法的权利。公司的呼吸系统专营权包括（，阿地尼亚）（阿地尼亚福莫特罗复方药，已在欧盟申请注册，在美国处于在研）（，一种每日一次的长效受体激动剂，处于期临床）处于临床前开发（

2014/11/5 11:30:52