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带止血阀导管鞘商品名
产品名称: |
带止血阀导管鞘(商品名:Ultimum)Hemostasis Introducer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3773059号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.27 |
有效期: |
2012-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 【生产地址】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】C407594,C407595,C407596,C407597,C407598 , C407599 【结构及组成】带止血阀导管鞘包括导管鞘、导丝、扩张器和不锈钢针管四部分,主要材料为高密度聚乙烯、聚四氟乙烯、丙烯晴-丁二烯-苯乙烯、硅橡胶、304不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】用于插入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和电极到血管中,尽可能减少失血。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 圣犹达医疗用品有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4507-2008《带止血阀导管鞘》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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