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带止血阀导管鞘商品名

    产品名称: 带止血阀导管鞘(商品名:Ultimum)Hemostasis Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3773059号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.27
    有效期: 2012-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
    【生产地址】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】C407594,C407595,C407596,C407597,C407598 , C407599
    【结构及组成】带止血阀导管鞘包括导管鞘、导丝、扩张器和不锈钢针管四部分,主要材料为高密度聚乙烯、聚四氟乙烯、丙烯晴-丁二烯-苯乙烯、硅橡胶、304不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】用于插入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和电极到血管中,尽可能减少失血。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 圣犹达医疗用品有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4507-2008《带止血阀导管鞘》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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