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带止血阀导管鞘商品名

    产品名称: 带止血阀导管鞘(商品名:Ultimum)Hemostasis Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3773000号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期: 2014.03.20
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical
    【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth,MN 55442 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管鞘、导丝和扩张器组成,分为Ultimum和Ultimum EV系列。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管以及电极引导进血管时,尽可能减少失血。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3529-2012《带止血阀导管鞘》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【备注】注册地址由“14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126, USA”变更为“5050 Nathan Lane North Plymouth,MN 55442 USA”,注册证由“国食药监械(进)字2012第3773000号”变更为“国食药监械(进)字2012第3773000号(更)”,原证自发证之日起作废。

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