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带止血阀导管鞘商品名

    产品名称: 带止血阀导管鞘(商品名:Ultimum)Hemostasis Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3771648号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.21
    有效期: 2012-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
    【生产地址】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】带止血阀导管鞘主要由导管鞘(高密度聚乙烯)、导丝(不锈钢)、扩张器(高密度聚乙烯)和导管鞘上的止血阀、止血帽(丙烯晴-丁二烯-苯乙烯)及导管鞘上的止血阀门(硅橡胶)构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管以及电极引导进血管时,尽可能减少失血。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 圣犹达医疗用品有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1971-2008《带止血阀导管鞘》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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