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电子下消化道镜

    产品名称: 电子下消化道镜Endoscope for the lower digestive tract
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3223500号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.27
    有效期: 2014-12-27
    变更日期: 2011.05.17
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM CORPORATION
    【注册人住所】日本国东京都港区西麻布2丁目26番30号,邮编:106-8620 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
    【生产地址】日本国茨城县常陆大宫市东野4112番地,邮编:319-2224; 1-324 UETAKE,KITA-KU,SAITAMA CITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN
    【代理人名称】富士医疗器材(上海)有限公司
    【型号、规格】EC-590WM、EC-590ZW/M、EC-590ZW/L
    【结构及组成】该产品为手持式直视型电子下消化道镜,由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。工作原理是通过光学成像系统,经CCD光电耦合传输至电子图像处理器进行图像处理后,以视频输出的形式在监视器上显示图像。主要性能指标见附件。
    【适用范围】该产品与富士生产的电子图像处理器VP-4400和光源装置XL-4400组合使用,适用于对人体下消化道的观察,诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本富士胶片株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3645-2010《电子下消化道镜》
    【售后服务机构】富士医疗器材(上海)有限公司
    【备注】注册证生产者名称由"日本富士能株式会社FUJINON CORPORATION"变更为"日本富士胶片株式会社FUJIFILM CORPORATION",生产者地址由"日本国琦玉县琦玉市北区植竹町1丁目324番地,邮编:331-9624 1-324UETAKE, KITA-KU, SAITAMA CITY, SAITAMA, 331-9624,JAPAN"变更为"日本国东京都港区西麻布2丁目26番30号,邮编:106-8620 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN";代理人由"富士医疗器材(上海)有限公司"变更为"富士胶片(中国)投资有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3223500号"变更为"国食药监械(进)字2010第3223500号(更)",原证自发证之日起作废。

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