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超声眼科乳化治疗仪

    产品名称: 超声眼科乳化治疗仪Phacoemulsification system & accessory
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3230392号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-27
    变更日期: 2012.05.02
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany
    【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】Visalis 100
    【结构及组成】产品由主机、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、套包附件和脚踏开关组成。部件名称和编号详见附件。
    【适用范围】前节手术系统用于由合格的医疗人员(眼科医生)进行手术方法治疗人眼前节。仪器设计用于灌注,灌注/抽吸,晶状体超乳术,前节玻切以及双极电凝术。系统用于诊所,医院或者其他人类医疗机构中。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0046-2012《超声眼科乳化治疗仪》
    【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
    【备注】企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”,注册地址由“CarlZeiss-Strasse 22,73447 Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3230392号”变更为“国食药监械(进)字2012第3230392号(更)”,原证自发证之日起作废。

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