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超声眼科乳化治疗仪
产品名称: |
超声眼科乳化治疗仪Phacoemulsification system & accessory |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3230392号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-27 |
变更日期: |
2012.05.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany 【生产地址】Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany 【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】Visalis 100 【结构及组成】产品由主机、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、套包附件和脚踏开关组成。部件名称和编号详见附件。 【适用范围】前节手术系统用于由合格的医疗人员(眼科医生)进行手术方法治疗人眼前节。仪器设计用于灌注,灌注/抽吸,晶状体超乳术,前节玻切以及双极电凝术。系统用于诊所,医院或者其他人类医疗机构中。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0046-2012《超声眼科乳化治疗仪》 【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 【备注】企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”,注册地址由“CarlZeiss-Strasse 22,73447 Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3230392号”变更为“国食药监械(进)字2012第3230392号(更)”,原证自发证之日起作废。
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