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超声眼科乳化治疗仪

    产品名称: 超声眼科乳化治疗仪Phacoemulsification system & accessory
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3234502号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【生产地址】Rudolf- Eber- Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【型号、规格】Visalis 100
    【结构及组成】产品由主机、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、套包附件和脚踏开关组成。部件名称和标号详见附件。
    【适用范围】该系统由合格的医疗人员(眼科医生)进行手术方法治疗治疗人眼前节。仪器设计用于灌注,灌注/抽吸,晶状体超乳术,前节玻切以及双极电凝术。系统用于诊所,医院或其他人类医疗机构中。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6085-2014《超声眼科乳化治疗仪》
    【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.02.05,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。

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