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超声眼科乳化治疗仪
产品名称: |
超声眼科乳化治疗仪Phacoemulsification system & accessory |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3234502号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】Rudolf- Eber- Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】Visalis 100 【结构及组成】产品由主机、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、套包附件和脚踏开关组成。部件名称和标号详见附件。 【适用范围】该系统由合格的医疗人员(眼科医生)进行手术方法治疗治疗人眼前节。仪器设计用于灌注,灌注/抽吸,晶状体超乳术,前节玻切以及双极电凝术。系统用于诊所,医院或其他人类医疗机构中。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6085-2014《超声眼科乳化治疗仪》 【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2016.02.05,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
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