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抗环瓜氨酸肽检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗环瓜氨酸肽IgG检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402993号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.19
    有效期: 2014-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】主要组成成份:微孔板:包被有抗原的微孔;阴性质控品:含防腐剂和人血清(无CCP抗体)的缓冲液;低值阳性质控品:含防腐剂和人血清(含CCPIgG抗体)的缓冲液;高值阳性质控品/标准品A:含防腐剂和人血清(含CCP IgG抗体)的缓冲液;标准品B~E:含防腐剂和人血清(含CCPIgG抗体)的缓冲液;样品稀释液:含有Tris缓冲盐溶液、吐温20、蛋白稳定剂和防腐剂;Tris浓缩液:含有Tris、吐温20、缓冲盐溶液;酶结合物:含辣根过氧化酶与山羊羊抗人IgG结合物、缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂;TMB显色液:含稳定剂;终止液:硫酸。产品有效期:2-8°C,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1969-2010

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