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抗环瓜氨酸肽检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗环瓜氨酸肽IgG检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402506号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.19
    有效期: 2018-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】96 人份/盒
    【结构及组成】微孔板、阴性质控品、低值阳性质控品、高值阳性质控品/标准品 A、标准品 B、标准品 C、标准品 D、标准品E、样品稀释液、清洗液、酶结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:保存在2~8℃,禁止冷冻,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2837-2014

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