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软性角膜接触镜商品名清朗散光

    产品名称: 软性角膜接触镜(商品名:清朗散光)SofLens Toric (alphafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3220098号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.17
    有效期: 2016-01-16
    变更日期: 2012.12.04
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated
    【注册人住所】1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA
    【生产地址】Unit 424/425, Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland.
    【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司
    【型号、规格】月抛型
    【结构及组成】日戴软性亲水接触镜。产品材料为2-甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷、4-异丁基2-环己羟基甲基丙烯酸酯形成的亲水性共聚物(alphafilconA),着淡蓝色,PP盒包装。含水量:66%±2%,透氧系数标称值:32×10-11[cm3O2(STP)×cm]/(s.cm2.mmHg)(允差±20%),透氧量标称值:16.4×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-9.00D,柱镜光度范围:-0.75D~-2.75D,柱镜轴:100~1800,折射率:1.390±0.005。透光率大于92%(湿体)。建议镜片更换周期一个月。
    【适用范围】适用于18岁以上散光及散光兼近视人士矫正屈光不正用(配戴者须符合以下条件):1)可以遵循使用方法及使用注意事项;2)生活能自理;3)眼部无炎症。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5431-2011《软性角膜接触镜(商品名:清朗散光)》
    【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司、博士伦(上海)贸易有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京博士伦眼睛护理产品有限公司”变更为“北京博士伦眼睛护理产品有限公司、博士伦(上海)贸易有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2012第3220098号"变更为"国食药监械(进)字2012第3220098号(更)",原证自发证之日起作废。

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