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细胞质控品

    产品名称: 细胞质控品4C-ES Cell Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400432号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.03
    有效期: 2013-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA
    【生产地址】740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】4×3.3mL,1×3.3mL,3×3.3mL,2×3.3mL
    【结构及组成】由经过处理的、稳定的人类红细胞组成,悬浮于等渗抑菌培养基中。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。产品有效期:154天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】与专用于此系统的COULTER试剂配合使用,来监测预期结果表中所列的COULTER血液分析仪的性能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0180-2009

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