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细胞质控品
产品名称: |
细胞质控品4C-ES Cell Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400432号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.03 |
有效期: |
2013-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA 【生产地址】740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】4×3.3mL,1×3.3mL,3×3.3mL,2×3.3mL 【结构及组成】由经过处理的、稳定的人类红细胞组成,悬浮于等渗抑菌培养基中。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。产品有效期:154天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】与专用于此系统的COULTER试剂配合使用,来监测预期结果表中所列的COULTER血液分析仪的性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0180-2009
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