|
|
细胞质控品
产品名称: |
细胞质控品4C-ES Cell Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403948号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.11.14 |
有效期: |
2016-11-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA;11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA 【生产地址】740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】4×3.3ml, 1×3.3ml, 3×3.3ml, 2×3.3ml 【结构及组成】由经过处理的、稳定的人类红细胞组成,悬浮于等渗抑菌培养基中。还含有一种经过稳定剂 处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。产品有效期:在2-8℃储存,有效期154天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】细胞质控品作为一种血液质量管制材料,与专用于此系统的COULTER试剂配合使用,来监测预期结果表中所列的COULTER血液分析仪的性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4220-2012
|
|
|