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一次性使用静脉采血针及配件

    产品名称: 一次性使用静脉采血针及配件VACUETTE Multiple Use Drawing Needles, Blood Collection Sets and Holders
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3150150号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.20
    有效期: 2016-01-19
    变更日期: 2012.11.19
    产品介绍: 【注册人住所】Bad Haller Strass 32 4550 Kremsmunster Austria
    【生产地址】Bad Haller Strass 32 4550 Kremsmunster Austria; 2-19-64,Matsubara,Tatebayashi-shi,Gunma,374-8518 JAPAN; 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110 THAILAND
    【代理人名称】北京健峰生物技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】主要结构和性能:产品由聚丙烯,SUS-304不锈钢,合成橡胶复合物(不含天然橡胶),天然橡胶复合物(含天然橡胶),聚氯乙烯,聚乙烯,丙烯腈丁二烯苯乙烯树脂(ABS),多聚甲醛塑料构成。产品为一次性使用产品,用于常规静脉血液采集。结构组成为:静脉穿刺端保护套,不锈钢针管,针座,橡胶套,胶塞穿刺端保护套,鲁尔接头保护套,鲁尔接头,针翼,软管,安全回缩装置,持筒,释放装置, 锁定装置。
    【适用范围】本产品用于临床常规静脉血采集,与真空采血管配套使用。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【生产厂商名称(中文)】奥地利格雷那公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUS 5653-2011《一次性使用静脉采血针及配件》
    【售后服务机构】北京格瑞纳健峰生物技术有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“北京健峰生物技术有限公司”变更为“北京格瑞纳健峰生物技术有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3150150号"变更为"国食药监械(进)字2012第3150150号(更)",原证自发证之日起作废。

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