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医用弹力袜“”

    产品名称: 医用弹力袜“Pintoli”medical support stockings (NON-STERILE)
    注册/备案号: 国械注许20182090011
    注册/备案单位: 賓特立實業股份有限公司/賓特立實業股份有限公司
    批准日期: 2018-08-16
    有效期: 2023-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20182090011
    【注册人名称】賓特立實業股份有限公司/賓特立實業股份有限公司
    【注册人住所】台湾彰化县社头乡中兴路45号 臺灣彰化縣社頭鄉中興路45號
    【生产地址】台湾彰化县社头乡中兴路45号 臺灣彰化縣社頭鄉中興路45號
    【代理人名称】上海伊晟卡实业有限公司
    【代理人住所】上海市松江区佘山镇陶干路701号A栋466室
    【产品名称】医用弹力袜“Pintoli”medical support stockings (NON-STERILE)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】压力等级18-21mmHg组成成分25%±5%的氨纶和75%±5%的尼龙 压力等级23-32mmHg 组成成分25%±5%的氨纶和75%±5%的尼龙。 压力等级34-46mmHg 组成成分25%±5%的氨纶和75%±5%的尼龙。 该产品为非无菌产品,可重复使用,产品不能直接接触皮肤破损。
    【适用范围/预期用途】医用弹力袜用于促进静脉血液流速,缓解静脉曲张症状。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6864。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-16
    【有效期至】2023-08-15
    【变更情况】“注册人名称:賓特立實業股份有限公司賓特立實業股份有限公司 ”变更为“注册人名称:賓特立實業股份有限公司宾特立实业股份有限公司”。

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