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肾素测定试剂盒化学发光免疫分析法()

    产品名称: 肾素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON(R)Direct Renin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400644号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.22
    有效期: 2018-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc 13040 Saluggia(VC)-Italy
    【生产地址】Via Crescentino, snc 13040 Saluggia(VC)-Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】100 人份/盒
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 8116-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒(悬浮液)、结合物溶液、校准品A(冻干粉)、校准品B(冻干粉),试剂盒中还包括校准品A和校准品B条形码标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人EDTA-血浆样本中肾素的含量。
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,原注册证内容:1)注册代理机构:富源云隆管理咨询(北京)有限公司;2)适用机型:LIAISON(R)化学发光分析仪;3)生产地址、注册地址:Via Crescentino, snc 13040 Saluggia(VC)-Italy 变更后的内容:1)注册代理机构:索灵诊断医疗设备(上海)有限公司;2)适用机型:LIAISON(R)化学发光分析仪、LIAISON(R) XL全自动化学发光免疫分析仪;3)生产地址、注册地址:Via Crescentino, snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY 说明书和产品标准变更见附件。
    【备注】2014年5月26日同意更正代理人内容,2014年1月22日核发的予以废止。

招商信息

    左氧氟沙星片

    左氧氟沙星片
    0.5g
    国药准字H20213968
    吉林省汇鑫医药有限公司

    麝香镇痛膏

    麝香镇痛膏
    8X10厘米
    国药准字Z42020235
    吉林省汇鑫医药有限公司

    刺五加片

    刺五加片
    120片每盒
    国药准字Z22023404
    吉林省汇鑫医药有限公司

    伤湿止痛膏

    伤湿止痛膏
    每片7厘米x10厘米
    国药准字Z20053522
    吉林省汇鑫医药有限公司

    伤痛宁膏

    伤痛宁膏
    7x10厘米
    国药准字Z20055491
    吉林省汇鑫医药有限公司

    关节镇痛膏

    关节镇痛膏
    7cm×10cm
    国药准字Z22023101
    吉林省汇鑫医药有限公司

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