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树脂封闭剂商品名

    产品名称: 树脂封闭剂(商品名:PermaSeal)PermaSeal Composite Sealer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2630288号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.10
    有效期: 2016-02-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ultradent Products Inc.
    【注册人住所】505 West 10200 South, Utah 84095, South Jordan, USA
    【生产地址】505 West 10200 South, Utah 84095, South Jordan, USA
    【代理人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
    【型号、规格】1.2ml/支
    【结构及组成】该产品由单体和光引发剂组成。单体包括二甲基丙烯酸三甘醇酯和双酚A-甲基丙烯酸酯缩水甘油酯,光引发剂包括樟脑醌、甲基丙烯酸二甲胺基乙酯及苯基双(2、4、6-三甲基苯甲酰基)氧化膦。
    【适用范围】该产品用于密封复合树脂修复体的裂隙和表面孔隙。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5307-2011《树脂封闭剂》
    【售后服务机构】上海复星医疗系统有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.24,“ 代理人名称:上海复星医疗系统有限公司;代理人地址:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室。”变更为“ 代理人名称:广州市皓齿登医疗器械有限公司 ;代理人地址:广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房。”。

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