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激光治疗系统
| 产品名称： |
Nd:YAG激光治疗系统Surgical Laser Systems |
| 注册/备案号： |
国械注进20183012268 |
| 注册/备案单位： |
Fotona d.o.o. |
| 批准日期： |
2018-08-20 |
| 有效期： |
2023-08-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20183012268
【注册人名称】Fotona d.o.o.
【注册人住所】Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
【生产地址】Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
【代理人名称】欧之星（上海）激光设备有限公司
【代理人住所】上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢二层1107室
【产品名称】Nd:YAG激光治疗系统Surgical Laser Systems
【管理类别】第三类
【型号规格】M001-12F
【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、激光传输系统（945μm光纤）、手具（R33）及脚踏开关组成。主机由中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器组成。
【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用，该产品用于脱毛、甲癣及血管性皮肤病的治疗。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3245482号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-08-20
【有效期至】2023-08-19
【变更情况】“注册人名称：Fotona d.o.o.；代理人名称：欧之星（上海）激光设备有限公司；代理人住所：上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢二层1107室”变更为“注册人名称：Fotona d.o.o.欧洲之星有限公司；代理人名称：欧智星（苏州）医疗器械有限责任公司；代理人住所：常熟市古里镇增福路2号”。
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医药数据
