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诺如病毒抗原快速检测试剂卡免疫层析法

    产品名称: 诺如病毒抗原快速检测试剂卡(免疫层析法)RIDA QUICK Norovirus
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3403119号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.04
    有效期: 2014-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】R-Biopharm AG
    【注册人住所】Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt, Germany
    【生产地址】Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt, Germany
    【代理人名称】拜发分析系统销售(北京)有限公司
    【型号、规格】20测试/盒
    【结构及组成】测试卡:20次检测 内装20个独立包装的测试卡稀释缓冲液:30 ml 样本稀释缓冲液,氯化钠蛋白缓冲液,含0.1% Kathon CG; 开瓶即用,蓝色洗液:10ml 洗液,磷酸化的氯化钠,含0.1% Thimerosal,开瓶即用酶标记物1:7ml 稳定蛋白溶液中的生物素标记的抗诺如病毒抗体,开瓶即用酶标记物2 :5ml 稳定蛋白溶液中的链霉菌过氧化物酶,开瓶即用底物:7ml 过氧化氢/TMB,开瓶即用吸液管:25支 每包中装有25支有刻度标记的一次性塑料吸样管。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】是用免疫层析的方法快速定性测定人粪便样本中,基因1型(GG1)和基因2型(GG2)的诺如病毒。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1964-2010

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