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带缝线可吸收骨锚钉

    产品名称: 带缝线可吸收骨锚钉Bioabsorbable Anchor with Orthocord
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461012号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA;Puits Godet 20, 2000 Neuchatel Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨锚、缝线、插入器组成。骨锚由符合YY/T0661标准规定的左旋聚乳酸(PLLA)材料制成;Orthocord缝线由聚对二氧环已酮(PDS)和聚乙烯材料制成,表面为90%己内酯和10%乙交酯组成的共聚物涂层;Ethibond缝线由聚酯材料制成;插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】适用于肩、膝、指、踝、趾、肘关节肌腱、韧带的连接固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0442-2014《带缝线可吸收骨锚钉》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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