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带缝线可吸收骨锚钉
产品名称: |
带缝线可吸收骨锚钉Bioabsorbable Anchor with Orthocord |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461012号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA;Puits Godet 20, 2000 Neuchatel Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨锚、缝线、插入器组成。骨锚由符合YY/T0661标准规定的左旋聚乳酸(PLLA)材料制成;Orthocord缝线由聚对二氧环已酮(PDS)和聚乙烯材料制成,表面为90%己内酯和10%乙交酯组成的共聚物涂层;Ethibond缝线由聚酯材料制成;插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于肩、膝、指、踝、趾、肘关节肌腱、韧带的连接固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0442-2014《带缝线可吸收骨锚钉》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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