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全自动生化免疫分析仪
产品名称: |
全自动生化免疫分析仪cobas 8000 modular analyzer series |
注册/备案号: |
国械注进20153401247 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.20 |
有效期: |
2020-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】cobas 8000 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该分析仪由核心模块和cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块、cobas e 602模块和ISE模块按不同方式组合使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床生化、免疫及电解质等项目的检测。 【变更情况】变更日期:2015.10.15,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。变更日期:2016.06.12,结构及组成由“该分析仪由核心模块和cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块、cobas e 602模块和ISE模块按不同方式组合使用”变更为“该分析仪由核心模块和cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobasc 502模块、cobas e 602模块、ISE模块按不同方式组合使用,分析仪还包含随机软件(版本号:05-01)”。
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