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药品网络销售违法违规行为专项整治深入推进

为落实年药品上市后监管工作重点任务，全面推进药品网络销售违法违规行为专项整治工作，月日，国家药品监督管理局药品监管司主持召开药品网络销售违法违规行为专项整治及药品流通监管工作调度视频会，对药品线上经营行为监管进行具体部署。药品监管司副司长徐胜敏出席会议，强调进一步规范药品网络销售和药品网络交易服务，实现全过程全周期监管，强化公众用药安全保障。北京市药监局浙江省药监局江苏省药监局山东省药监局国家药监局南方医药经济研究所（简称“南方所”）等机构领导和企业代表参加会议。网络市场乱象重拳打击互联网的虚拟

2020/4/26 9:12:42



湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第11号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南乐邦制药有限公司湖南华纳大药厂有限公司湘西华方制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日附表湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南乐邦制药有限公司宋体湖南省岳阳市经济技术开发区王家畈路宋体合剂含中药提取，中药饮片净制切制炮炙（炒制炙制制炭煅

2015/4/20 12:00:01



79个药品纳入带量采购！

广东联盟的阿莫西林等药品集中带量采购（参与省份附后），本月初发布的征求意见稿），今天正式版的《采购文件》发布了。本次药品集中带量采购的品种范围是广东联盟阿莫西林等药品集采和头孢氨苄头孢氨苄药品集采协议期满的个药品剂型，其中第九批国家药品集采已公布中选结果的剂型和国家医保谈判药品（含竞价药品）不列入本次集采范围。另外，氟比洛芬缓释控释剂型为独家品种且已停产，不列入本次集采范围，采购周期内不再挂网交易，所以，可以看到，较月初的《征求意见稿》，这个品种的两个规格也去掉了。简要目录如下药品名称规格奥美拉

2023/12/31 18:57:02



一大波召回来袭 医疗器械召回新规发威了！

月日，上海市药监局一次性发布了项医疗器械企业主动召回信息，本期召回中涉及项一级召回。值得注意的是，上海市药监局为此在官网上特地发文。文章称，为强化医疗器械召回监管，《医疗器械召回管理办法》已于今年公布实施，该办法明确了医疗器械生产企业是其产品质量安全的责任主体，应当按照办法规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查评估，及时召回缺陷产品。文章也提请各医疗器械经营企业使用单位对相关产品召回予以配合。上海市药监局此前发布医疗器械召回信息时，可是不曾如此次一样

2017/5/10 9:08:04



卫计委：未来狠抓中药质量关 打通中药走出国门壁垒

据中国之声《央广新闻》报道，我国中成药去年在国外屡屡遭遇禁药令，国家卫生计生委主任李斌表示，未来要狠抓中药质量关，打通中药走出国门的壁垒。英国药物和保健品管理局去年月底在上发布消息称从年月日起，所有植物药产品必须得到授权才能在英国供应出售。而尴尬的是，目前尚无一例中成药成功注册，这意味着目前英国市场上的中成药存货将全部下架，消费者将无法通过正当渠道在英国市场上购买到中成药。国家卫生计生委主任李斌说未来必须狠抓中药质量关，才能为药走出国门消除障碍。李斌既要有医疗好水平，也要有药的好质量。这些年也组

2014/1/17 14:28:07



名单！10个医疗器械临床试验项目将被核查

有一批医疗器械临床试验项目将被国家抽查，名单已公布，共有个。月日，国家药监局发布通告称，根据年重点工作安排，国家药监局抽取胶囊胶囊内窥镜系统（受理号）等个注册申请项目，对其临床试验数据真实性合规性组织开展现场监督检查。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由，由国家药监局食品药品审核查验中心另行通知。自本通告发布后，不再受理注册申请人对上述项目的自行撤回申请。在去年月日，原国家食药总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督

2018/6/26 10:16:22