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注射剂一致性评价大震动！实质缺陷，不批准

刚刚，发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》（以下简称“通知”），通知显示，化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来，部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显，与相关的指导原则要求差距较大，需补充开展大量新的研究工作。为落实《药品注册管理办法》（年总局第号令）相关要求，进一步提高注射剂一致性评价工作效率，优化审评审批流程，提出按照《药品注册管理办法》，书面补充资料需在日内补回，逾期不能按要求提交全部补充资料的，将不予批准。对于补充资料存在实质性缺陷的，将按不批准处理，不再进行第二次

2020/10/22 8:59:11



市场迈向700亿！糖尿病药Top10品种

日前进行的胰岛素专项集采，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素共个通用名品种。拟中选产品平均降价，预计每年可节约费用亿元。我国糖尿病患病率持续上升。根据新的流行病学调查数据，我国糖尿病患病率高达，全国至少有亿糖尿病患者，超的人处于糖尿病前期。糖尿病人群比我们想象的更为庞大。市场有多大全球市场超千亿美元国内市场近亿元目前全球糖尿病患者约亿人，糖尿病用药市场规模超过亿美元，年复合年增长率接近。据科睿唯安数据（年月日），全球糖尿病用药涉及家公司机构，共有个活性药物，已上市个品种，完成注册项，处于注册前阶段的

2021/12/24 11:55:39



强生、罗氏、辉瑞等大佬相爱相杀 下一个王者会是谁？

从新品上市到巨额并购，从官司不断到握手言和。年，全球制药行业风云变幻。过去这一年里，跨国药企巨头们有点意思。当然，这绝非体现在其枯燥的财务数字上。尽管当下几乎所有跨国巨头们年的财务数字都已经公布，也专门制作出了一份全球制药企业按营收排名的榜单。从榜单中不难看出，企业中，有家年都给出了积极的业务表现，新品不断落地，营收持续见长。但在一片向好之势背后，这些跨国药企们在过去的一年中都做了哪些事情他们在关注什么目标他们面临着什么样的问题这些药企在中国日子过得还好吗这些或许才是更值得关注的事情。例如，诉讼

2018/5/18 9:48:57



临床试验引发争议：等死还是尝试新药？

环球医药信息网获悉，美国生物技术公司正在进行临床试验的，引发了医药界关于设计临床试验方案的争议。该新药是用于治疗致命的黑色素瘤，小型临床试验数据取得令人吃惊的效果。现在，它的关键临床研究方案由于包含一对照组而引发医学伦理的争辩。黑色素瘤目前没有特别好疗效的药物，普通化疗基本没有什么效果，而且还给病人带来很大痛苦。因此在某些业内人士看来，给予病人施以见效甚微的化疗，无异于给病人死刑。《纽约时报》最近刊登了一篇文章，其中记述的两个堂兄弟正在参加的临床试验，与致命的疾病抗争。但他们二人的遭遇截然不同，

2010/10/8 23:28:30



成都分级诊疗在市二医院落地

月日，成都市第二人民医院分级诊疗相关工作启动暨双向转诊签约仪式在该院举行，来自成华区武侯区彭州市金堂县等区市县的医院社区卫生服务中心共余家医疗单位，与市二医院签订了双向转诊协议，意味着今后这些签约医院的病人，在家门口就能享受到大医院的优质服务，通过这些医疗单位，有病情需要的病员也可直接挂到市二医院的专家号。建分级诊疗就医格局患者就医减少奔波，节省费用今年月，成都市人民政府办公厅印发《成都市深化医药卫生体制改革年主要工作安排》，要求在全市推进建立分级诊疗制度，完善上下联动对口支援签约服务等机制，推

2014/11/20 9:23:24



站在消费立场考虑指导医药企业发展

什么样的经济水平才能显示出相对应的消费能力，对于普通消费者来说无论是生活发展必需品还是娱乐用可选择品都需要建立在自身的经济基础之上。就连最为基本的医药消费中同样会分出不同等级的消费选择，比如常规治疗类医药产品通常是消费必需品，而其从事这一行业的企业近乎拿到了市场的铁饭碗。不过与此对应的则是市场过于固化，一般情况下这种消费市场因为病发率的稳定性以及药物领域的过度发达使得企业并不能从其中得到更多的利益。不过鉴于常规治疗类药物的消费需求并不是太高因此每一个人都拥有着充足的消费能力，所以从事这一市场的企

2013/7/25 10:57:54