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全自动荧光免疫分析仪

    产品名称: 全自动荧光免疫分析仪Phadia 250
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400246号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.01
    有效期: 2016-02-01
    变更日期: 2012.05.02
    产品介绍: 【注册人名称】Phadia AB
    【注册人住所】Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460 751 37 Uppsala Sweden
    【生产地址】2-10-19, Fumiiri, Ueda-Shi, Nagano, 386-8608, Japan
    【代理人名称】北京法迪亚诊断技术有限公司
    【型号、规格】Phadia 250
    【结构及组成】产品组成:由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统构成。
    【适用范围】该产品用于与Phadia AB生产的ImmunoCAP和EliA体外诊断试剂配合使用。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 5757-2011《全自动荧光免疫分析仪》
    【售后服务机构】南京维康乐贸易实业有限公司
    【备注】生产者地址由“Box 6460 SE-751 37 Uppsala,Sweden”变更为“Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460 751 37Uppsala Sweden”, 生产场所地址由“2-10-19,Fumiiri, Ueda-shi, Nagano Prefecture, 386-8608Japan”变更为“2-10-19, Fumiiri, Ueda-Shi, Nagano,386-8608, Japan”; 注册证由"国食药监械(进)字2012第3400246号"变更为"国食药监械(进)字2012第3400246号(更)",原证自发证之日起作废。

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