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填充物推注器
产品名称: |
填充物推注器Application device Trocar |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3220432号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】osmed gmbh 【注册人住所】Ehrenbergstraβe 11 98693 11menau Germany 【生产地址】Ehrenbergstraβe 11 98693 11menau Germany 【代理人名称】北京创意生物工程新材料有限公司 【型号、规格】/ 【结构及组成】填充物推注器由填充导管,填注针、保护套和限位器组成。填充物推注器填注针针体与针座,以及填充套管与管座连接应牢固。填充物推注器填充导管和填注针配合应良好,当将针完全插入填充导管后,针尖斜面应完全伸出套管,且针尖斜面跟部与导管距离不应超出2mm。填充物推注器为一次性使用,采用辐射灭菌方式灭菌。 【适用范围】填充物推注器为眼科使用器具,仅与圆柱体自膨胀水凝胶框内植入物联合使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5048-2011《填充物推注器》 【售后服务机构】北京创意生物工程新材料有限公司
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