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总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》

为鼓励新药上市，满足临床需求，总局近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（以下简称《决定》），根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，对进口药品注册管理部分事项进行调整。《决定》规定，除预防用生物制品外，在中国进行国际多中心药物临床试验的，允许同步开展期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入期或期临床试验的要求；在中国进行的国际多中心药物临

2017/10/10 21:36:01



掌握创造新才会有路可走

随着医药招商企业的不断增多，各招商企业之间的竞争也变得更加激烈，在这样的市场环境下，我们只有寻找一种快速低成本拓展营销的方式才能在市场中崭露头角。招商的实质需要从招商目的和供应链等很多方面来来寻找可行之路。药品营销通路的成本究竟有多，成本问题始终都是医药招商企业在进行医药招商运作时重点关注的首要问题。通常把通路成本划分为固定和变动的成本，不同药品营销通路模式的固定和变动成本的变化是不一样的。固定成本高，则变动成本反而往往较低如果固定成本很低，则变动成本常常会很高。医药招商的直接目的就是为产品开拓

2011/8/31 10:58:17



江苏省常州市食品药品监督管理局建立医疗器械监管信息系统

近日，江苏省常州市食品药品监督管理局应用常州市医疗器械监管信息系统，切实提高医疗器械电子监管覆盖率。一是建立统一的市县两级医疗器械生产经营企业基本信息库。二是对已安装温湿度压差远程监控装置的无菌医疗器械生产企业实施全覆盖电子监管。三是初步形成日常监督检查信息电子化，并与企业的诚信评定相结合，由系统根据设定好的规则生成诚信等级。

2013/12/11 12:00:01



20亿大品种！上海药企拿下集采入场券

月日，官网显示，上海上药新亚的注射用兰索拉唑通过一致性评价申请，成为该品种第家过评企业，获得第五批集采入场券。兰索拉唑为质子泵抑制剂，米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端兰索拉唑注射剂销售额超过亿元。兰索拉唑是由日本武田研发的一种新型质子泵抑制剂（），注射用兰索拉唑可用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡伴有出血的胃溃疡急性应激性溃疡和急性胃粘膜病变等疾病的治疗。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端兰索拉唑注射剂销售额超过亿元，

2021/6/17 9:30:33



品牌药企下沉，县域药店如何钓大鱼？

河南省原阳县永乐大药房毛霖红虽然很多品牌药企喜欢跟城市连锁谈合作，但是目前品牌药企下沉力度逐渐加大，开始将目光投向县域药店。但也有人持不同看法，因为城市连锁合作效益较高，县域市场较为复杂，日常维护与后续管理的难度很大。尽管如此，县域药店还是有很强的吸引力，诱惑品牌药企下沉与“基层”合作。而对于品牌药企来说，可以自上而下地深入县域市场，为自己的产品销售搭建和铺展更大的平台。“大鱼”肥美，县域药店也有诱人鱼饵在笔者看来，品牌药企下沉县域符合市场运营规律与规则，理念创新，有一定的科学性和可行性，理由有

2016/3/16 9:28:13



复方金银花颗粒品牌有哪些？

复方金银花颗粒品牌有哪些品牌名称恒帝通用名称复方金银花颗粒批准文号国药准字功能主治清热解毒，凉血消肿，用于风热感冒，咽炎，扁桃体炎，目痛，牙痛及痈肿疮疖。主要成分金银花连翘黄芩，辅料为蔗糖。用法用量开水冲服，一次克，一日次。产品规格每袋装（相当于总药材）招商企业吉林恒帝药业有限公司联系电话品牌名称远达通用名称复方金银花颗粒批准文号国药准字适应症复方金银花颗粒，清热解毒，凉血消肿。用于风热感冒，咽炎，扁桃体炎，目痛，牙痛及痈肿疮疖。主要成分金银花，连翘，黄芩。用法用量开水冲服，一次克，一日次。产品

2023/12/28 14:59:35