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百济神州百泽安第14项适应症上市许可获受理

年月日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）药品审评中心（下称“药审中心”）已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（）患者的新适应症上市许可申请（）。本次的申报基于（）的临床试验数据。此前公布结果显示相较于化疗，替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中展现出总生存期（）优效性。试验未发现新的安全性警示。是一项对比替雷利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗作为广泛期小细胞肺癌患者一线治疗有效性的随机双盲安慰剂对照多中心期临床试验，共纳入全

2023/10/19 10:27:36



非血管支架产品分类及国内厂商盘点

介入治疗是一门融合了影像诊断和临床治疗为一体的新兴学科，由于其是在影像设备引导下通过人体自然孔道或微小的创口将介入器材导入人体病灶进行微创治疗，因此具有准确安全高效适应证广并发症少创口小术后恢复迅速等优点，已经成为一些疾病的首选治疗方法，并成为了与传统内外科并列的临床三大支柱性学科之一。介入治疗又可分为血管性介入术和非血管介入术，其主要种类如下表所示当前，由于心脑血管疾病已经成为人类健康的第一杀手，因此血管内介入器械市场也随着市场需求的增长而迅猛发展，虽然非血管介入器材在肿瘤介入椎体成形等方面的

2018/8/17 10:20:32



中医药“出国”渐破局企业更加注重科研先行

在国内致力传承发展上千年的中医药文化之余，近年来，也有越来越多的中医药企业试图将中医文化和旗下产品推向欧美等西方国家市场。在一路磕磕绊绊中，中国中医药企业研究机构逐渐意识到，中医药要想成功走出国门，让更多欧美等国的人口接受并认可其在预防治疗疾病方面的作用，必须科研先行，科研数据是通行证，疗效最有说服力。逐渐破局中医治疗费开始纳入报销上个月末，中国澳门传统中药国际合作论坛在澳门召开，全球中医药领域的权威学者和企业行业代表齐聚，评估传统中医药在欧美国家的市场状况和发展空间，商策中医药文化进入西方国家

2017/10/24 9:04:20



高昂医疗设备给患者带来的负担将有望减轻

随着科技的不断发展，医疗水平有了很大程度的提高。年以来，国家开始实施医改措施，对“医改”十分的重视，在医改过程中，越来越多的人民得到了医改带来的实惠。但是，在病患就医治病的过程中得到赞许的同时，也同样了收到了众多的抱怨。据小编了解，很多病患坦言医院的医疗水平是提高了，服务态度是好了，收费是低了，药价是降了，但是治疗费或者说是仪器的使用费检测费太高了。在众多呐喊声中，针对这一问题国家有关部门近日开展了讨论，有某大学开展了“医学新技术管理新思维高峰论坛暨年度中国医疗设备论坛”，讨论会上国家卫生部有关

2013/1/5 9:11:41



副省级城市药品电子化监管强力推进

口服固体制剂药品生产企业医疗器械生产企业电子化监管在沈阳市试点运行；成都市基本实现对基本药物特殊药品生产企业生产全过程的非现场监管；武汉市完成二级以上医疗机构不良反应监测点入网；哈尔滨市对医疗机构制剂实施在线监管一些副省级城市食品药品监管局在药品全程电子化监管方面的探索已取得明显进展。这是记者在月日日在成都召开的全国副省级城市食品药品监管局局长座谈会上了解到的。目前，沈阳市高风险药品生产企业以及药品批发企业零售连锁企业和单体药店已全部实现了电子化监管，口服固体制剂药品生产企业医疗器械生产企业电子

2010/10/15 15:49:52



3个药品最新过评，又一款造影剂迎来第二家！

年月日，国家药监局官网发布药品批准证明文件，本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，北京北陆药业的钆贝葡胺注射液为第家过评。钆贝葡胺注射液是一种适用于肝脏和中枢神经系统的诊断性磁共振成像的顺磁性对比剂。钆贝葡胺注射液年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。年月，倍特药业的钆贝葡胺注射液注射液获批，为国产第家，同时首家视同通过一致性评价。以下为具体过评品种

2024/3/20 9:32:29