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血栓去除术装置商品名
产品名称: |
血栓去除术装置(商品名:AngioJet Ultra)AngioJet Ultra Thrombectomy Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3774310号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.31 |
有效期: |
2015-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medrad Inc 【注册人住所】One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA 【生产地址】9055 Evergreen Blvd.NW Minneapolis Minnesota 55433-8003 USA 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】XVG、XMI、Spiroflex、Spiroflex VG 【结构及组成】本产品由导管、泵、盐水输送管、废液管和收集袋组成。 【适用范围】本产品专为与AngioJetUltra血栓抽吸控制系统一起使用,其中XMI和Spiroflex适用于治疗血管直径≥2.0mm的冠状动脉病变患者或隐静脉桥病变患者时,先清除血栓,再采用气囊血管成形术或支架植入术,以及用于击碎并清除直径≥2.0mm的腹股沟周围动脉中的血栓;SpiroflexVG适用于治疗血管直径≥3.0mm的冠状动脉病变患者或隐静脉桥病变患者时,先清除血栓,再采用气囊血管成形术或支架植入术,以及用于击碎并清除直径≥3.0mm的腹股沟周围动脉中的血栓;XVG仅适用于击碎并清除直径≥3.0mm的腹股沟周围动脉中的血栓。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4802-2011《血栓去除术装置》 【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
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