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髋关节股骨组件商品名

    产品名称: 髋关节股骨组件(商品名:CONSERVE)Conserve Total A-Class,BCH HEADS & SLEEVES
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3463513号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.27
    有效期: 2014-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wrignt Medical Technology Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由股骨头和颈套组成;股骨头采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合GB/T 22750的氧化铝陶瓷材料制造,颈套采用符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术,在以下情况下以减轻或缓解疼痛和/或改善髋关节功能,包括:炎性退行性关节病,例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋 臼前凸和疼痛性髋关节发育异常;炎性退行性关节病,例如:类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后的修补术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国瑞特医疗技术公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3524-2010《髋关节股骨组件》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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