|
|
血液滤过器商品名持续徐缓式血液滤过器
产品名称: |
血液滤过器(商品名:持续徐缓式血液滤过器CUREFLO)Hemofilter for Continuous Hemofiltration |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3454296号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.12.31 |
有效期: |
2015-12-30 |
变更日期: |
2012.08.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Asahi Kasei Medical Co., Ltd. 【注册人住所】日本东京都千代田区神田神保町1-105/1-105KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan 【生产地址】日本国大分县大分市大字里2111-2/2111-2 Oaza-sato, Oita City, Oita, Japan 【代理人名称】旭化成管理(上海)有限公司 【型号、规格】ACF-110W, ACF-130W, ACF-180W 【结构及组成】本产品由中空纤维丝、封口胶、端口盖、顶盖和外壳组成。 【适用范围】该产品用于具有严重并发症、间歇透析治疗难以处理的肾功能衰竭患者,这些严重并发症包括多脏器功能衰竭、心脏循环器官功能不全如心功能不全和水肿。也用于通过持续血液滤过(通常超过10个小时)纠正和净化体液。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】旭化成医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4728-2011《血液滤过器》 【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司 【备注】生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社/Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd.”变更为“旭化成医疗株式会社/Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.”;代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3454296号”变更为“国食药监械(进)字2011第3454296号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|