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血液滤过器商品名持续徐缓式血液滤过器

    产品名称: 血液滤过器(商品名:持续徐缓式血液滤过器CUREFLO)Hemofilter for Continuous Hemofiltration
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3454296号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.31
    有效期: 2015-12-30
    变更日期: 2012.08.21
    产品介绍: 【注册人名称】Asahi Kasei Medical Co., Ltd.
    【注册人住所】日本东京都千代田区神田神保町1-105/1-105KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan
    【生产地址】日本国大分县大分市大字里2111-2/2111-2 Oaza-sato, Oita City, Oita, Japan
    【代理人名称】旭化成管理(上海)有限公司
    【型号、规格】ACF-110W, ACF-130W, ACF-180W
    【结构及组成】本产品由中空纤维丝、封口胶、端口盖、顶盖和外壳组成。
    【适用范围】该产品用于具有严重并发症、间歇透析治疗难以处理的肾功能衰竭患者,这些严重并发症包括多脏器功能衰竭、心脏循环器官功能不全如心功能不全和水肿。也用于通过持续血液滤过(通常超过10个小时)纠正和净化体液。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】旭化成医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4728-2011《血液滤过器》
    【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司
    【备注】生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社/Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd.”变更为“旭化成医疗株式会社/Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.”;代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3454296号”变更为“国食药监械(进)字2011第3454296号(更)”,原证自发证之日起作废。

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