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一次性使用手术器械
| 产品名称： |
一次性使用手术器械Single-UseSurgical Instruments |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第2102682号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.09.14 |
| 有效期： |
2014-09-13 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】DePuy Mitek
【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland; Kibbutz Gaaton,25130 Kibbutz Gaaton Israel
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品包括针、环锯、抓持器、穿梭器、一次性套件等；材料选用镍钛合金、PEEK以及YY 0294中代号为M的不锈钢；一次性使用，灭菌有效期为5年。
【适用范围】该产品用于运动损伤修复手术。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1830-2010《一次性使用手术器械》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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医药数据
