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颈椎螺钉

    产品名称: 颈椎螺钉Cervical Plates and Screws
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460455号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期: 2012.10.29
    产品介绍: 【注册人名称】Euros S.A.S
    【注册人住所】ZE Athélia III, 13600 La Ciotat, France
    【生产地址】ZE Athélia III, 13600 La Ciotat, France
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品为骨接合用非有源外科金属植入物,采用符合GB/T13810中规定的牌号为TC4ELI的钛合金制成,表面经阳极氧化处理,一次性使用产品,经γ射线灭菌。
    【适用范围】该产品适用于颈椎创伤、退行性病变等手术内固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 4344-2011《颈椎螺钉》
    【售后服务机构】广州安仁医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构变更:由"联贸医疗用品技术(上海)有限公司"变更为"广州安仁医疗器械有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2012第3460455号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460455号(更)",原证自发证之日起作废。

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