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颈椎螺钉

    产品名称: 颈椎螺钉Cervical Plates and Screws
    注册/备案号: 国械注进20153463940
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.10
    有效期: 2020-12-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Euros S.A.S.
    【注册人住所】ZE Athélia III, 13600 La Ciotat, France.
    【生产地址】ZE Athélia III, 13600 La Ciotat, France.
    【代理人名称】广州安仁医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品为骨接合用非有源外科金属植入物,采用符合GB/T 13810中规定的牌号为TC4ELI的钛合金制成,表面经阳极氧化处理,一次性使用产品,经γ射线灭菌。
    【适用范围】该产品适用于颈椎创伤、退行性病变等手术内固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【变更情况】变更日期:2016.04.18,“代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元 ”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。

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