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肩关节肱骨柄

    产品名称: 肩关节肱骨柄Aequalis-fracture Shoulder Prosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460139号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.20
    有效期: 2016-01-19
    变更日期: 2013.04.03
    产品介绍: 【注册人名称】TORNIER S.A.S.
    【注册人住所】161 rue Lavoisier 38330 Montbonnot Saint Martin-France
    【生产地址】Rue Doyen Gosse, 38330 SAINT ISMIER, FRANCE
    【代理人名称】上海中智医疗器械有限公司
    【型号、规格】DWA171/DWA172/DWA173/DWA178/DWA179/DWA180
    【结构及组成】该产品材料为Ti6Al4V钛合金,近端表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业Aequalis系统组件配合,适用于全肩或半肩关节置换。仅远端抛光部分与骨水泥配合使用。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 5659-2011《肩关节肱骨柄》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】生产者名称由“TORNIER”变更为“TORNIERS.A.S.”;生产者地址由“Rue Doyen Gosse,38330SAINT ISMIER,FRANCE”变更为“161 rue Lavoisier38330 Montbonnot SaintMartin-France”。代理人和售后服务机构由“上海中智医疗器械有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460139号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460139号(更)",原证自发证之日起作废。

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