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血细胞分析仪用稀释液

    产品名称: 血细胞分析仪用稀释液
    注册/备案号: 国械备20140105
    注册/备案单位: 日本光电工业株式会社
    批准日期: 2014-09-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140105
    【备案人名称】日本光电工业株式会社
    【备案人注册地址】日本东京都新宿区西落合1丁目31番4号
    【生产地址】日本群马县富冈市七日市486
    【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司
    【代理人注册地址】上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
    【产品名称】血细胞分析仪用稀释液
    【型号规格】MEK-640(型号):18L
    【产品描述】产品由氯化钠≧0.4%,无水硫酸钠≧0.9%,三羟甲基氨基甲烷(Tris)≧0.1%,季铵钠≧0.03%,乙二胺四乙酸(EDTA)盐≧0.01%和纯净水组成。
    【预期用途】本产品用于稀释人血液样本。
    【备注】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2014-09-10
    【产品有效期】储存于2℃~35℃,有效期18个月。
    【变更情况】储存于2℃~35℃,有效期18个月。

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