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软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3221280号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.25
    有效期: 2017-03-24
    变更日期: 2014.05.14
    产品介绍: 【注册人名称】CooperVision Manufacturing Ltd
    【注册人住所】South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK
    【生产地址】South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom; 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, 00795 Puerto Rico, USA; 711 North Road Scottsville New York 14546 USA
    【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】Essential
    【结构及组成】该产品为日戴软性亲水接触镜,镜片材料为Polymacon,着淡蓝色,玻璃瓶包装。含水量标称值为38%±2%,折射率为1.4352±0.5%,透氧系数标称值为8.0×10-11 (cm2/s) ? [mlO2 /ml×mmHg] (允差±20%),透氧量标称值为19.0×10-9(cm/s)?[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-10.00D,可见光透射比(湿体)>97%。更换周期为12个月。
    【适用范围】该产品用于矫正无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼的18岁以上人群的屈光异常(近视),散光度小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 0605-2013《软性亲水接触镜》
    【售后服务机构】库博光学产品贸易(上海)有限公司
    【备注】变更代理人、售后服务机构:由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3221280号”变更为“国食药监械(进)字2013第3221280号(更)”,原证自发证之日起作废。

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