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免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Pureauto S IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400490号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本国东京都中央区日本桥3丁目13番5号)
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan(日本国茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号)
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【型号、规格】① IgM缓冲液 40ml×2,② IgM抗体液 8ml×2,① IgM缓冲液 38ml×2,② IgM抗体液 15ml×2
    【结构及组成】IgM缓冲液①:2-氨基-2-羟甲基-1,3丙二醇缓冲液(pH8.0);IgM抗血清②:山羊抗人免疫球蛋白M血清。产品有效期:储存方法:2~10℃,有效期:制造日起1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于测定血清或血浆中免疫球蛋白M的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】积水医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 5626-2011

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