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二氧化碳激光皮肤治疗系统

    产品名称: 二氧化碳激光皮肤治疗系统Carbon Dioxide Laser Aesthetic Treatment System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3243115号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.21
    有效期: 2014-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lumenis Ltd.
    【注册人住所】Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240,Yokneam 20692, Israel
    【生产地址】Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240,Yokneam 20692, Israel
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】AcuPulse 40AES-R、AcuPulse 40AES-F、AcuPulse 40AES-A
    【结构及组成】该产品有CO2激光主机(包括CO2激光器、操作控制和显示触摸屏、电源及控制系统、安全及防护系统、 冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统(7节关节臂)、脚踏开关、AcuScan120微机程控扫描器系统和SurgiTouch扫描器及传输附件(125mm 手具、200mm 手具和260mm手具)组成。激光波长:10.6μm±0.1μm;激光模式:单模;激光输出平均功率:CW模式1-40W,Pulser模式1-35W,SuperPulse模式0.5-15W,允差±20%;脉冲持续时间(单脉冲/重复脉冲):CW模式:0.01-1.00s,Pulser和SuperPulse模式:0.05-1.00s;脉冲间隔时间(重复脉冲):0.01-1.00s;瞄准光波长:635nm±10nm;功率:≤5mW。根据产品组成不同分为三种型号,其中AuePulse 40AES-R型(主机+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具),AcuPulse 40AES-F型(主机+AcuScan120微机程控扫描系统),AcuPulse 40AES-A型(主机+AcuScan120微机程控扫描系统+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具)。
    【适用范围】该产品临床适用于对人体软组织的汽化、切割、切除和凝固,以达到治疗的目的。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 1984-2010 《二氧化碳激光皮肤治疗系统》
    【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

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