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二氧化碳激光皮肤治疗系统
产品名称: |
二氧化碳激光皮肤治疗系统Carbon Dioxide Laser Aesthetic Treatment System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3242111号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.07 |
有效期: |
2018-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lumenis Limited 【注册人住所】Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 【生产地址】Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【型号、规格】AcuPulse 40AES-R, AcuPulse 40AES-F, AcuPulse 40AES-A 【结构及组成】该产品由CO2激光主机(包括CO2激光器, 操作控制和显示面板, 电源及控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统、脚踏开关、可更换微粒过滤器、 SurgiTouch扫描器、 AcuScan120微机程控扫描系统及一次性治疗头端头、手具组件(包括125mm手具,200mm手具和260mm手具)以及125mm切割手具组成。 根据产品组成不同分为三个型号,其中AcuPulse40AES-R型(主机+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具), AcuPulse 40 AES-F(主机+AcuScan120微机程控扫描系统), AcuPulse 40 AES-A(主机+AcuScan120微机程控扫描系统+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具)。 性能参数见附页。 【适用范围】该产品临床适用于对人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。 【生产国或地区(中文)】以色列 【生产厂商名称(中文)】科医人有限公司 【产品标准】YZB/ISR 1801-2014《二氧化碳激光皮肤治疗系统》 【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
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