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地高辛检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 地高辛检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Digoxin(Digoxin)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2404187号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.27
    有效期: 2015-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Indianapolis,Indiana,USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:1 x 21 mL,试剂2:1 x 16 mL
    【结构及组成】试剂1 抗体试剂 BIS-TRIS 缓冲液: 0.25 mol/L, pH 6.4; 抗-地高辛抗体(鼠源单抗): ≤ 1.0 mg/L; 人源材料;防腐剂。 试剂2 微球体试剂 包被有地高辛的乳胶颗粒;人源材料;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,定量测定人类血清和血浆中地高辛。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4815-2011

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