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地高辛检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
地高辛检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Digoxin(Digoxin) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404187号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.27 |
有效期: |
2015-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Indianapolis,Indiana,USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:1 x 21 mL,试剂2:1 x 16 mL 【结构及组成】试剂1 抗体试剂 BIS-TRIS 缓冲液: 0.25 mol/L, pH 6.4; 抗-地高辛抗体(鼠源单抗): ≤ 1.0 mg/L; 人源材料;防腐剂。 试剂2 微球体试剂 包被有地高辛的乳胶颗粒;人源材料;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,定量测定人类血清和血浆中地高辛。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4815-2011
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