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地高辛检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 地高辛检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Digoxin(Digoxin)
    注册/备案号: 国械注进20142405452
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.27
    有效期: 2019-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Indianapolis, Indiana,USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:1 x 21 mL,试剂2:1 x 16 mL。
    【结构及组成】试剂 - 工作溶液: 试剂1 抗体试剂:二(2—羟乙基)亚胺基三(羟甲基)甲烷(BIS-TRIS)缓冲液、抗-地高辛抗体(鼠源单抗)、人源材料、防腐剂; 试剂2 微球体试剂:包被有地高辛的乳胶颗粒、人源材料、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下可稳定保存18个月。禁止冷冻。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】该产品用于定量测定人类血清和血浆中地高辛浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国

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