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导引鞘系统商品名

    产品名称: 导引鞘系统(商品名:Fortress)Introducer Sheath System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3770442号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.24
    有效期: 2016-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Contract Medical International, GmbH
    【注册人住所】Zur Wetterwarte 50, Haus 302, 01109 Dresden, Germany
    【生产地址】Zur Wetterwarte 50, Haus 302, 01109 Dresden, Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】4F Crossover Introducer Sheath( REF 358813)、4F Straight-45 Introducer Sheath( REF 358814)、4F Straight-100Introducer Sheath( REF 358815)
    【结构及组成】该产品包括带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端和旋锁接口的扩张器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于治疗股、腘及下肢动脉的血管疾病时,提供血路入口,以及协助导丝、导管和其它装置经皮引入血管系统。同时在诊断和介入治疗期间尽量减少失血。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0096-2012《导引鞘系统》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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