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CFDA发布实施《食品安全国家标准 保健食品》有关问题

一自标准实施之日起生产的保健食品，其产品质量应当符合和保健食品批准证书的相关规定。此前生产的产品允许销售至保质期结束。二保健食品批准证书载明的技术指标与有关规定相抵触的，微生物指标及其检测方法与有关规定相抵触的，应当按规定执行。三执行需变更保健食品批准证书内容及产品标签的，批准证书持有者应在年月日前向省自治区直辖市食品药品监督管理部门提出，并提供检验机构出具的三批产品质量标准全项目检验报告。四食品药品监督管理部门此前已经受理注册检验但尚未完成检验的申报和再注册产品，申请人须按新的食品安全国家标准

2015/7/16 9:45:04



MAH试点、进入ICH、关联申报：倒逼原料药企升级提速

在新政策环境及其产生的连锁效应下，原料药企的全面升级迫在眉睫。年月日，原关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告（年第号），要求有关企业或者单位可通过登记平台按公告要求提交原料药药用辅料和药包材登记资料，获得原料药药用辅料和药包材登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。公告发布前已获得批准文号的原料药药用辅料和药包材相关登记要求，将在登记平台建立后另行通知。在登记平台建立的过渡期，药审中心在门户网站以表格方式对社会公示“原料药登记数据”“药用辅料登记数据”“药包材登记数据”。以原料

2018/5/2 9:43:31



医改反垄断：首次“剑指”进口药

国务院办公厅日前印发《深化医药卫生体制改革年下半年重点工作任务》（以下简称《任务》），提出“健全药品耗材价格常态化监测预警机制，加大对原料药进口药等垄断违法行为的执法力度。”接受记者采访的业内人士表示，这一新表述释放出强烈信号，首次将处罚垄断违法行为的矛头对准了进口药。处于生物医药技术和产业“金字塔尖”的抗体制剂以及免疫抗肿瘤抗肿瘤药罕见病用药等领域，存在供货商偏少零售价偏高等问题，具备价格垄断的市场土壤。不过，目前并无可靠证据显示哪些进口药领域存在价格垄断行为。短缺药品保供稳价仍是重点《任务》

2020/8/12 9:12:16



国内吞服式内窥镜研发正热 市场规模将达1000亿元

内窥镜的推出，曾被国际医学界视为是内科检查技术的一大革命性进展。目前市场上已开发出多种内窥镜，包括胃镜肠镜喉镜子宫镜等各种产品，并为世界各国医院普遍采用。但传统内窥镜也有一些固有缺点，比如容易引起病人恶心和呕吐，使病人产生痛苦的感觉；而且，传统内窥镜也有“盲区”，比如肠道镜只能做大肠内检查，却无法检查到小肠部分。而这些无法触及的部位往往会发生发病率较高的消化道系统疾病，如十二指肠溃疡克罗恩氏症等。近几年，消化道疾病检查仪开发出了一种革命性的新型产品可吞服式内窥镜，又名“胶囊式内窥镜”。其大小形状

2010/7/16 1:55:17



互联网+医疗服务如何收费 云南公开征求意见

近日，云南省医疗保障局发布公告，对《云南省“互联网”医疗服务项目（第一批）及试行价格（征求意见稿）》公开征求意见。公开征求意见时间年月日至月日，共个工作日。公开征求意见时间内任何单位或个人如有意见，请以书面形式向省医疗保障局提出意见及理由，可以通过邮件（盖章扫描或签字件）传真反馈至省医疗保障局医药价格和招标采购处。根据征求意见稿一云南省“互联网”医疗服务项目（第一批）按新增“互联网”医疗服务价格项目管理，由云南省医疗保障局制定或者授权医疗机构自主制定试行价格，试行期限为两年。二云南省医疗保障局制

2020/9/7 9:04:24



感冒药要根据症状来正确挑选

美国南卡罗来纳州医科大学家庭医学系教授威廉在近日表示感冒药不能随便乱吃，选择感冒药要根据感冒感冒时的症状来挑选，正确选择感冒药感冒药的同时，还要注意避开几个禁区，以免被药误伤。肝不好的群众不要用扑热息痛，扑热息痛是复方感冒药中常用的解热镇痛成分，可以安全地放心的与止咳药止咳药共同服用，但在过量饮酒的情况下或有肝炎肝炎等肝功能不良的患者不可服用，若使用会损伤肝脏。开车不要服用扑尔敏，扑尔敏是感冒药中最常用的抗过敏成分，它可以缓解打喷嚏流鼻涕瘙痒流泪等症状，但它有嗜睡的副作用，所以从事精密仪器操作或

2012/8/24 14:07:44